2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...

1、月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项，行业标准制修订计划79项。

2、医械晚报核心内容：国械崛起，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序，同时政策征求意见与企业动态更新。

3、医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平。

4、管理标准：47项，占比3%，涵盖医疗器械生产、经营、使用等环节的管理规范。方法标准：448项，占比24%，涉及医疗器械检测、试验、评价等方法的技术要求。产品标准：1053项，占比57%，针对具体医疗器械产品的性能、安全、有效性等指标制定。

5、国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号）。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作，规范相关技术要求。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定。

31省份8月7日新增本土确诊81例,涉及5省份

1、月7日0—24时，全国31省份新增本土确诊病例81例，涉及江苏、河南、云南、湖北、湖南5个省份，具体分布及疫情相关情况如下：本土确诊病例分布 江苏省新增38例，为当日新增本土病例最多的省份。河南省新增24例，位列第二。云南省新增7例，湖北省和湖南省各新增6例，三省新增数量相对接近。

2、月7日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增本土确诊病例324例，新增本土无症状感染者483例，无新增死亡病例和疑似病例。

3、月26日0—24时，31省份新增本土确诊病例80例、本土无症状感染者274例，主要涉及上海、北京、天津等地，且部分病例由无症状感染者转归，同时新增1例本土死亡病例（上海）。 具体数据及情况如下：新增确诊病例情况当日新增确诊病例102例，其中境外输入病例22例，本土病例80例。

4、中国31个省份新增的75例本土病例涉及河北、黑龙江、吉林、广东和云南等5个省份。河北省：是此次疫情的重灾区之一，新增病例数量较多。为控制疫情，河北省政府已采取加强社区管理、人员排查、医疗救治等措施。黑龙江省：也出现了本土病例，面临疫情防控的挑战。当地政府正加强人员排查、场所消毒和宣传教育等工作。

国家卫健委:昨日新增确诊病例100例,其中本土病例71例

1、月22日0—24时，全国新增确诊病例100例，其中本土病例71例，境外输入病例29例，具体情况如下：本土病例分布：陕西63例，均在西安市。广西4例，均在防城港市。河南2例，均在周口市。浙江1例，在绍兴市。广东1例，在东莞市。境外输入病例分布：上海11例。广东8例。广西3例。江苏2例。天津1例。吉林1例。

2、月28日0—24时，全国新增确诊病例101例，其中本土病例98例，境外输入病例3例，无新增死亡及疑似病例。 具体数据及分析如下：新增确诊病例分布 境外输入病例：共3例，分布于广东（2例）和上海（1例）。本土病例：共98例，其中新疆89例、辽宁8例、北京1例。新疆为本土病例主要集中地区，占比超90%。

3、月11日0—24时，全国新增确诊病例81例，其中本土病例61例，境外输入病例20例，无新增死亡病例。

4、月8日0—24时，全国新增确诊病例63例，其中61例为境外输入，2例为本土病例（广东）；新增死亡病例2例（湖北）；新增疑似病例17例，含16例境外输入、1例本土（黑龙江）。具体数据及分析如下：新增确诊病例 总数63例：境外输入61例，本土2例（广东）。

【每日简报】12月24日,星期五

月24日每日简报疫情动态 全国疫情概况：31省份新增本土确诊病例71例，其中陕西新增63例。西安疫情：西安第二轮全员核酸检测中查出127例阳性病例，当地将启动第三轮全员核酸检测，以进一步排查潜在感染者。

021年12月10日 星期五 每日简报疫情动态 本土病例新增60例：据最新数据，12月8日全国新增60例本土病例，其中呼伦贝尔市报告42例，浙江省报告12例，黑龙江省哈尔滨市报告4例，江苏省南京市报告1例，云南省报告1例。各地正积极采取防控措施，遏制疫情扩散。

新闻简报 12月20日 农历十一月二十 星期五 第五批耗材国采结果公布：人工耳蜗单套平均价格大幅下降。根据最新公布的第五批耗材国采结果，人工耳蜗这一重要医疗设备的价格实现了显著下降，从平均20余万元降至约5万元。

月18日谭成·每日简报核心内容如下：社会民生国家统计局数据显示，中国仍处于轻度老龄化阶段。深圳市常住人口达17501万人，较2010年增长646%，人口吸引力显著。全国一季度离婚人数同比下降超七成，其中四川省离婚人数最多；贵州凯里民政局就“520不办离婚”安排致歉，称考虑欠妥。

每日简报日期：1月7日，星期五 政策与改革国家发改委深化户籍制度改革：国家发改委近日提出，将深化户籍制度改革，试行以经常居住地登记户口制度。这一举措旨在进一步优化人口管理，促进人口流动与经济发展相适应。

月7日微语简报快讯核心内容如下：日期与天数信息8月7日为阳历年的第219天（闰年为220天），距离全年结束还有146天，农历对应六月十八，星期五。国内热点事件 交通技术突破：交通运输部启动时速600公里级高速磁悬浮列车、时速400公里级高速轮轨客运列车的研制与试验，推动超高速交通技术发展。